醫(yī)療器械行業(yè)分析及市場(chǎng)研究報(bào)告顯示，中國(guó)醫(yī)藥器械市場(chǎng)規(guī)模在1800億元人民幣左右，這個(gè)規(guī)模還不到藥品市場(chǎng)的五分之一。但從成長(zhǎng)潛力來看，中國(guó)醫(yī)療器械有望邁入大跨越的發(fā)展時(shí)代，成長(zhǎng)前景比藥品更好。以下是2015年我國(guó)未來基層機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械需求分析。
　　為摸底了解新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章的貫徹落實(shí)情況、遇到的困難和問題，國(guó)家食藥監(jiān)總局4月10日在山西召開部分省區(qū)專項(xiàng)座談會(huì)。 
　　食藥監(jiān)總局相關(guān)人員詳細(xì)了解了醫(yī)療器械審批備案和監(jiān)管工作情況、檢測(cè)能力建設(shè)情況、企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，并認(rèn)真聽取企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量管理等方面提出的意見和建議。 
　　有分析師表示，未來我國(guó)的基層機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械類的需求量更大，這方面的市場(chǎng)潛力相對(duì)較大。 
　　在卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)看來，實(shí)行新規(guī)后，醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范更清晰、標(biāo)準(zhǔn)更規(guī)范，有利于提高醫(yī)療器械行業(yè)的整體集中度。“這些影響肯定都會(huì)逐漸顯現(xiàn)，因?yàn)楝F(xiàn)在醫(yī)療器械企業(yè)比藥品生產(chǎn)企業(yè)還多、還亂，估計(jì)得有15000家左右大大小小的企業(yè)，產(chǎn)品至少幾千種。" 
　　趙鎮(zhèn)表示，“現(xiàn)在平均每個(gè)企業(yè)的產(chǎn)值也就1000萬元人民幣以內(nèi)，實(shí)行新規(guī)后，相關(guān)企業(yè)的平均產(chǎn)值就會(huì)隨之上升"。 
　　從企業(yè)的角度來看，趙鎮(zhèn)預(yù)估江浙滬、京津地區(qū)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)地位會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)，好的醫(yī)療器械資源會(huì)更多地流向上述地區(qū)。 
　　值得注意的是，在涉及醫(yī)療器械品種規(guī)范方面，未來監(jiān)管部門應(yīng)該還會(huì)有后續(xù)動(dòng)作，比如包括優(yōu)化包括注冊(cè)、監(jiān)管等。 
　　“現(xiàn)在醫(yī)藥和醫(yī)療的比例在1：0.4～1：0.5，估計(jì)新規(guī)推行一段時(shí)間后，醫(yī)療的比例還將得到一定的提升。"趙鎮(zhèn)對(duì)記者說。 
　　而且，2015年未來中國(guó)的下層機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械類的需求量更大，這方面的市場(chǎng)潛力相對(duì)較大。中國(guó)的醫(yī)療器械資源會(huì)進(jìn)一步下沉，這對(duì)開發(fā)實(shí)用型和普及型產(chǎn)品的有好處，而且家用型的醫(yī)療器械也會(huì)得到更大的發(fā)展空間。 
　　除了上述醫(yī)療器械行業(yè)可能出現(xiàn)的影響，換個(gè)角度看，進(jìn)出口亦有可能受到一定的影響，尤其是進(jìn)口方面，包括診療設(shè)備、康復(fù)用品、口腔設(shè)備等進(jìn)口份額較大的醫(yī)療器械產(chǎn)品，受新規(guī)的實(shí)施影響會(huì)相對(duì)明顯。